Kolloidal Gold Covid Test Etkili Tıbbi Tanı Test Kitsleri Hızlı İnsan Bağışıklık Eksikliği Virüsü Testi

İnsan Bağışıklık Zayıflığı Virüsünün Etkili, Uyumlu ve Hızlı Keşfi 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, serum veya plazma.

Bulma prensibi

HIV 1/2 İnsan Bağışıklık Eksikliği Virüsü Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plazma) tam kanda HIV 1/2' e karşı antikorları tespit etmek için kalitatif, zar bazlı bir bağışıklık testidir.Serum veya plazmaTest sırasında, tüm kan, serum veya plazma örneği test şeritindeki HIV antijeni kaplı parçacıklarla reaksiyona girer.Karışık daha sonra kapilyar etki ile membran üzerinde kromatografik olarak yukarı doğru göç eder ve test hattı bölgesindeki membran üzerinde rekombinant HIV antijeni ile reaksiyona girer.Örnek HIV 1 ve/veya HIV 2'ye karşı antikor içerirse, test hattı bölgesinde pozitif bir sonucu gösteren renkli bir çizgi görünür.Örnekte HIV 1 ve/veya HIV 2 antikorları yoksa, negatif bir sonucu gösteren test hattı bölgesinde renkli bir çizgi görünmeyecektir.Kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi görünür..

Örnek toplama ve hazırlama

• HIV 1/2 İnsan Bağışıklık Eksikliği Virüsü Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/ Serum/ Plazma) tam kan (venopuntür veya parmak sokma), serum veya plazma kullanılarak yapılabilir.
• Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için:
• Hastanın ellerini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollu bir tamponla temizleyin.
• Deriyi steril bir lancetle delin ve ilk kan izini sil.
• Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar hafifçe sürtün ve delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturun.
• Fingersitck tam kan örneğini, bir kılcal tüp veya asılı damla kullanarak test cihazına ekleyin.
• Hemolizden kaçınmak için mümkün olan en kısa sürede serum veya plazmayı kandan ayırın.
• Test, numune toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır.Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de en fazla 3 gün saklanabilir.Uzun süreli depolama için numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test toplanmasından 2 gün içinde yapılacaksa, venopuntür yoluyla toplanan tam kan 2-8°C' de depolanmalıdır.Tam kan numunelerini dondurmayınParmak izi ile toplanan tüm kanı hemen test edilmelidir.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
• Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan federal yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir.

Yöntem

Test cihazının, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) dengeye gelmesine izin verilmelidir.

1. Test cihazını folyo torbasından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlacı dikey tutun ve 2 damla numune (yaklaşık 80 μL) test cihazının numune kuyusuna (S) aktarın.Sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 μL) ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın..
3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonuçları yorumlamayın

Sonuçların Yorumu

Not:

Test hattı bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan HIV antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Test bölgesinde (T) herhangi bir renkli ton pozitif olarak kabul edilmelidir..

Sınavın Sınırları

1. HIV 1/2 İnsan Bağışıklık Eksikliği Virüsü Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/ Serum/ Plazma) yalnızca in vitro teşhis kullanımı içindir.Bu test, HIV' e karşı antikorları tam kanda tespit etmek için kullanılmalıdır.HIV antikor konsantrasyonunun ne nicel değeri ne de artış hızı bu kalitatif testle belirlenemez.
2. Bu test sadece numunede HIV' e karşı antikorların varlığını gösterir ve HIV 1 ve/ veya HIV 2 enfeksiyonu tanısı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır.
3. Onay için, ELISA ve/veya Western Blot analizi gibi numunelerin daha fazla analizi yapılmalıdır.
4. Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktorun sahip olduğu diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.
5. Test sonucu negatif ise ve klinik semptomlar devam ederse, diğer klinik yöntemleri kullanarak ek takip testleri önerilir.Herhangi bir zamanda negatif bir sonuç, HIV 1 ve/ veya HIV 2 enfeksiyonu olasılığını dışlamaz..

Ürünlerin korunması ve istikrarı

Test cihazı, mühürlü torbada basılı olan son kullanım tarihine kadar istikrarlıdır.Test cihazı kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

Önlemler

• Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.
• Örneklerin veya kitlerin ele alındığı bölgede yemek, içmek veya sigara içmeyin.
• Tüm numuneleri, bulaşıcı ajanlar içermiş gibi kullanın.Deneme boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyulmalı ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edilmelidir..
• Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir

Sağlanan Malzemeler

1. Test cihazları
2. Tek kullanımlık damlatıcılar
3. Buffer
4. Paket başlığı

İhtiyaç duyan ama sağlanmayan malzemeler

• Örnek toplama kapları
• Lancetler (yalnızca parmaklar için tam kan)
• Merkezci (yalnızca plazma için)
• Zamanlayıcı
• Tek kullanımlık heparinizasyonlu kılcal tüpler ve dağıtım ampulü (yalnızca parmak tıklaması için tam kan)