BfArM PEI Tıbbi teşhis test kitleri Tek kullanımlık grip A ve B için hızlı tespit

Grip A ve B Antijenlerinin Hızlı Keşfi Kullanımı Kolay Etkili ve Hızlı

Grip A + B Antijen Hızlı Test Cihazı, niteliksel,Gripe A ve B virüs antijenlerinin varsayımsal olarak tespit edilmesi boğaz tamponları ve burun-faringeal tampon numunelerindeTest, akut A tip ve B tip grip virüsü enfeksiyonunun hızlı diferansiyel teşhisinde yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Bulma prensibi

Grip A + B Hızlı Test Cihazı, bant üzerindeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla grip A ve B viral antijenlerini tespit eder.Grip karşıtı A ve B antikorları, membranın test bölgesinde sırasıyla A ve B bölümünde hareketsizleştirilmiştir.Test sırasında, çıkarılan numune, renk parçacıklara konjug edilmiş ve testin numune yastığına önceden kaplanmış anti-influenza A ve B antikorlarıyla reaksiyona girer.Karışım daha sonra kapilyer etki ile zardan geçerek reaksiyonlarla etkileşime girer.Örnekte yeterli grip A ve B virüs antijenleri varsa, membranın uygun test bölgesinde renkli bantlar oluşacaktır.A ve/veya B bölgesinde renkli bir bantın varlığı, belirli viral antijenler için pozitif bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü prosedür kontrolü olarak hizmet eder.uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren bir belge.

Örnek toplama ve depolanma

• Örnek Toplama Burun tamponu örneği: Testin düzgün bir şekilde yapılması için, kitle sağlanan tamponları kullanın. Mümkün olduğunca fazla salgı elde etmek önemlidir.burun tamponu örneği almak için, steril tamponu görsel incelemede en fazla salgı veren burun deliğine yerleştirin.Turbinat seviyesinde direnç karşılanana kadar tamponu it (burun deliğine bir inçten daha az). örneği burun ağzına birkaç kez çevirin. burun-faringeal örneği örneği: Mümkün olduğunca fazla salgı elde etmek önemlidir. bu nedenle bir burun-faringeal örneği örneği toplamak için,Gözle bakıldığında en fazla salgı veren burun deliğine dikkatlice steril tamponu yerleştirin.Öreciyi burun septuum tabanının yakınında tutun ve öreciyi hafifçe burun ağzının arkasına itin. Öreciyi birkaç kez çevirin.
• Örnek Taşıma ve Depolama: Örnekler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir.Aşağıdaki taşıma araçları önerilir ve test edilmiştir ve testin performansına müdahale etmediği gösterilmiştir:Alternatif olarak, numuneler soğutulmuş (2-8°C) veya oda sıcaklığında ((15-30°C), temiz, kuru,Testten en fazla sekiz saat önce kapalı bir konteynerdeBurun yıkama/aspirat numuneleri aynı zamanda dondurulmuş olarak (-70°C veya daha soğuk) bir aya kadar saklanabilir.

İLGİLER

Kullanmadan önce testleri, numuneleri ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getir.

1. En iyi sonuçlar için test bir saat içinde yapılmalıdır..
2. Ekstraksiyon rejansi çözeltisini hafifçe karıştırın. Ekstraksiyon tüpüne Ekstraksiyon çözeltisinin 6 damlasını ekleyin.
3. Hasta tampon numunesini Ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Ekstraksiyon tüpünün altına ve kenarlarına bastırarak tamponu en az 10 kez yuvarlayın.Çekim tüpünün iç kısmına karşı tampon başını yuvarlayın.Kullanılmış tamponu biyolojik tehlikeli atık atma protokolüne uygun olarak atın.
4. Tüp ucunu takın, sonra çıkarılan örneğin 3 damlasını örneğe ekleyin.
5. Test çalışmaya başladıkça, renk zar boyunca göç edecek. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

Sonuçların Yorumu

Not:

1. Test bölgesindeki renk yoğunluğu (A/B), numunede bulunan analizlerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Test bölgesindeki (A/B) herhangi bir renk gölgesi pozitif olarak kabul edilmelidir.Lütfen bunun sadece niteliksel bir test olduğunu ve numunede analitiklerin konsantrasyonunu belirleyemeyeceğini unutmayın.
2. Yetersiz numune hacmi, yanlış çalışma prosedürü veya süresinin dolduğu testler, kontrol bandı arızasının en muhtemel nedenleridir.

Önlemler

• Sadece profesyonel in vitro tanı kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanmayın. Foliya torbası hasar görmüşse testi kullanmayın. Testleri tekrar kullanmayın.
• Ekstraksiyon rejansı çözeltisi bir tuz çözeltisi içerir, çözeltinin cilt veya gözle temas etmesi durumunda bol miktarda su ile akıtılır.
• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Örneklerin ve kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun bir şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Halk sağlığı yetkilileri tarafından önerilen mevcut klinik ve epidemiyolojik tarama kriterlerine dayanarak yeni bir grip A virüsü ile enfeksiyon şüphesi varsa,örnekler yeni virülent grip virüsleri için uygun enfeksiyon kontrol önlemleriyle toplanmalı ve test için eyalet veya yerel sağlık departmanına gönderilmelidir.Bu durumlarda, örnekleri almak ve kültürlemek için bir BSL 3+ bulunmadıkça, viral kültür denemelidir.
• Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.

Ürünlerin korunması ve istikrarı

• Kit, mühürlü paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.
• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.
• Dondurmayın.
• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

KIT bileşenleri

Bireysel olarak paketlenmiş Test Cihazları Her test, ilgili bölgelerde önceden kaplanmış renkli konjugatları ve reaktif rejanları içerir.

Ekstraksiyon çözeltisi Örneklerin ekstraksiyonu için.

Örnek hazırlamak için ekstraksiyon tüpleri

Örnek toplamak için steril burun tamponları

Kullanım talimatları için pakete eklenti