Taşınabilir Tıbbi Teşhis Test Kitsleri Hızlı tespit Hepatit C HCV Hızlı Test Kitsleri

Kullanımı Kolay, Hepatit C Virüsünün Etkili ve Hızlı Keşfi

HCV Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plazma) insan tam kanı, serum veya plazma örneklerinde HCV'ye karşı antikorların nitelikli varsayımsal tespiti için hızlı görsel bir bağışıklık testidir.Bu kit, HCV enfeksiyonu teşhisinde yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır..

Bulma prensibi

HCV Hızlı Test Cihazı (Tam Kan / Serum / Plazma), iç şeriddeki renk gelişiminin görsel yorumlanması yoluyla HCV'ye karşı antikorları tespit etmek için tasarlanmıştır.Membran test bölgesinde protein A ile hareketsizleştirildi.Test sırasında, numune, test örneği yastığına önceden kaplanmış renkli rekombinant HCV antijenleri kolloidal altın konjugatlarıyla reaksiyona girmesine izin verilir.Karışık daha sonra kapilyar bir hareketle zar üzerinde hareket eder.Eğer numunelerde yeterli miktarda HCV antikorları varsa, membranın test bölgesinden renkli bir bant çıkarılır.Bu renkli bantın varlığı olumlu bir sonucu gösterir.Kontrol bölgesinde renkli bir bantın görünümü prosedür kontrolü olarak hizmet eder.Bu, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkmasını gösterir..

Örnek toplama ve depolanma

• HCV Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/ Serum/ Plazma) tam kan (venopuntür veya parmak sokma), serum veya plazma kullanılarak yapılabilir.
• Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için:

Hastanın ellerini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollu bir tamponla temizleyin.

Devre yerine dokunmadan eli orta veya yüzük parmağının ucuna doğru ovuşturarak masaj yapın.

Deriyi steril bir lancetle delin ve ilk kan izini sil.

Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar hafifçe sürtün ve delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturun.

Fingersitck tam kan örneğini bir kılcal tüp kullanarak test cihazına ekleyin:

1. Kapiler tüpünün ucunu yaklaşık 50 μl doluncaya kadar kana dokun. Hava kabarcıklarından kaçının.
2. Bülbüyü kılcal tüpün üst ucuna yerleştirin, daha sonra tüm kanı test cihazının numune kuyusuna (S) dağıtmak için bülbüyü sıkın.

Fingersitck tam kan örneğini asılı damla kullanarak test cihazına ekleyin:

1. Hastanın parmağını, kan damlasının test cihazının numune kuyusunun (S) hemen üzerinde olması için yerleştirin.
2. 2 damla parmak sapı tam kanının test cihazının numune kuyusuna (S) düşmesine izin verin veya hastanın parmağını hareket ettirin, böylece asılı damla numune kuyusuna (S) dokunsun.Parmağınızı doğrudan numune kuyusuna dokunmaktan kaçının (S).

• Hemolizden kaçınmak için mümkün olan en kısa sürede serum veya plazmayı kandan ayırın.
• Test, numune toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır.Serum ve plazma numuneleri 2-8°C' de 3 güne kadar saklanabilir.Uzun süreli depolama için numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test toplanmasından 2 gün içinde yapılacaksa, venopuntür yoluyla toplanan tam kan 2-8°C' de depolanmalıdır.Tam kan numunelerini dondurmayınParmak izi ile toplanan tüm kanı hemen test edilmelidir.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
• Eğer numuneler gönderilecekse, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan federal yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir.

Yöntem

Kullanımdan önce testleri, numuneleri, tamponu ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30°C) getirin.

1. Test cihazını mühürlü torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye koyun. En iyi sonucu elde etmek için cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin.Test bir saat içinde yapılmalıdır..

2S için.erum veya plazma örneği: Damlacı dikey tutun ve 2 damla serum veya plazma (yaklaşık 50 μl) ve 1 damla tamponu test cihazının numune kuyusuna (S) aktarın ve zamanlayıcıyı çalıştırın.

Bu yüzden.Venetür tam kan.numune: Damlacı dikey tutun ve 2 damla venopuntür tam kanı (yaklaşık 50 μl) test cihazının numune kuyusuna (S) aktarın.Sonra 2 damla tampon ekle ve zamanlayıcıyı çalıştır.

Bu yüzden.Parmakla tüm kanı sok.Örnek:

• Kapiler tüp kullanmak için: Kapiler tüpü doldurun ve yaklaşık 50 μl parmak izi tam kan numunesini test cihazının numune kuyusuna (S) aktarın.Sonra 2 damla tampon ekle ve zamanlayıcıyı çalıştır.
• Asılı damla kullanmak için: 2 asılı damla tam kan numunesinin (yaklaşık 50 μl) test cihazındaki numunenin merkezine düşmesine izin verin.Sonra 2 damla tampon ekle ve zamanlayıcıyı çalıştır.

3. Kırmızı çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

Sonuçların Yorumu

Not:

1. Test bölgesindeki renk yoğunluğu (T), numunede bulunan hedeflenmiş maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Test bölgesindeki herhangi bir renk gölgesi pozitif olarak kabul edilmelidir.Ayrıca, madde seviyesi bu kalitatif testle belirlenemez.
2. Yetersiz numune hacmi, yanlış çalışma prosedürü veya geçersiz olan testlerin yapılması, kontrol bandı arızasının en olası nedenleridir.

Sınavın Sınırları

• Testte iç prosedürel kontroller dahil edilir. Kontrol bölgesinde (C) görünen renkli bir bant, iç pozitif prosedürel kontrol olarak kabul edilir.Yeterli numune hacmi ve doğru prosedür tekniğini doğruluyor.
• Dış kontroller bu kitle birlikte gelmiyor.Test prosedürünü doğrulamak ve testin düzgün performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir..

Ürünlerin korunması ve istikrarı

• Kit, mühürlü paket üzerinde yazılı olan son kullanım tarihine kadar 2-30°C' de saklanmalıdır.
• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.
• Dondurmayın.
• Bu kitdeki bileşenlerin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.Verme ekipmanlarının biyolojik kontaminasyonu, konteynerler veya rejanlar yanlış sonuçlara yol açabilir.

KIT bileşenleri

• Örnekleri eklemek için tek kullanımlık pipetler kullanılır.
• tampon Fosfat tamponlu tuzlu su ve koruyucu
• Kullanım talimatları için pakete eklenti
• Bireysel olarak paketlenmiş test cihazları Her cihaz, ilgili bölgelere önceden yayılmış renkli konjugatlar ve reaktif rejanlar içeren bir şerit içerir.

İhtiyaç duyan ama sağlanmayan malzemeler

• Örnek toplama konteyneri Örnek toplama kullanımı için.
• Lancetler Sadece tam kan için.
• Tek kullanımlık heparinizli kılcal tüpler ve dağıtım ampulü Sadece parmak izi için tam kan
• Zamanlayıcı Zamanlama kullanımı için.
• Açık numunelerin hazırlanması için santrifüj