Konforlu A Grubu Streptococcus Hızlı Test Tek kullanımlık Strep A Hızlı Test

Grup A Streptokoklarının Hızlı Keşfi ve Uyumlu Kullanımı

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Bulma prensibi

Strep A Hızlı Test Cihazı, bir boğaz tamponunda Strep A karbonhidrat antijeninin tespiti için niteliksel, yan akışlı bir bağışıklık testidir.Strep A karbonhidrat antijeni için spesifik antikor test hattı bölgesinde kaplanır.Test sırasında, çıkarılan boğaz tamponu örneği, parçacıklara kaplanmış Strep A'ya karşı bir antikorla reaksiyona girer.Karışım, membran üzerinde Strep A'ya karşı antikorla reaksiyona geçerek test hattı bölgesinde bir renk çizgisi oluşturur.Test hattı bölgesinde bu renk çizgisinin varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.Kontrol hattı bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkmasını gösterir.

Örnek toplama ve depolanma

• Yalnızca çantada bulunan reaktifleri ve steril tamponları kullanın.
• Boğaz örneğini, kitte bulunan steril örneğiyle toplayın. Arka faringi, bademcikleri ve diğer iltihaplı alanları temizleyin. Diline dokunmaktan kaçının.Masajla yanağı ve dişleri.⁵
• Test, numuneler toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır. Swab numuneleri oda sıcaklığında 8 saate kadar veya 2-8 °C'de 72 saate kadar temiz, kuru bir plastik tüpte saklanabilir.Değiştirilmiş Stuart'lar veya Amies ortamı içeren taşıma tamponları da bu ürünle birlikte kullanılabilir..
• Eğer bir kültür istenirse, tamponu Strep A Hızlı Test Cihazında kullanmadan önce tamponu A grubu seçici (GAS) kan agar tabakasına hafifçe yuvarlayın.

Yöntem

Test cihazının, rejanların, boğaz tamponu numunesinin ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.

1. Test cihazını kapalı folyo torbasından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2. Reagent A şişesini dikey olarak tutun ve bir ekstraksiyon test tüpüne 4 damla (yaklaşık 240 μL) Reagent A ekleyin.Reagent B şişesini dikey olarak tutun ve tüpe 4 tam damla (yaklaşık 160 μL) ekleyin.. Reagent B renksizdir. Çözümü ekstraksiyon test tüpünü hafifçe döndürerek karıştırın. Reagent B'nin Reagent A'ya eklenmesi çözeltinin rengini kırmızıdan sarıya değiştirir.
3. Boğaz tamponunu hemen sarı çözeltinin ekstraksiyon test tüpüne ekleyin. tamponu tüpte 10 kez karıştırın. tamponu tüpte 1 dakika bırakın.Daha sonra tüpün yan tarafına bastırın ve tüp çekildiğinde tüpün altını sıkın.- Çubukları atın.
4. Damla uçunu ekstraksiyon test tüpünün üstüne yerleştirin. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. 3 tam damla çözeltme (yaklaşık olarak.100 μL) numune kuyusuna (S) ve sonra zamanlayıcıyı başlatın..
5. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. 5 dakika sonra sonucu okuyun. 10 dakika sonra sonucu okuma.

Sonuçların Yorumu

Not:

1. Test bölgesindeki renk yoğunluğu (T), numunede bulunan hedeflenmiş maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.Test bölgesindeki herhangi bir renk gölgesi pozitif olarak kabul edilmelidir.Ayrıca, madde seviyesi bu kalitatif testle belirlenemez.
2. Yetersiz numune hacmi, yanlış çalışma prosedürü veya geçersiz olan testlerin yapılması, kontrol bandı arızasının en muhtemel nedenleridir.

Sınavın Sınırları

1. Strep A Hızlı Test Cihazı yalnızca in vitro teşhis kullanımı içindir. Test sadece boğaz tamponu örneklerinde Strep A antijeninin tespiti için kullanılmalıdır.Bu kalitatif testle ne miktarsal değer ne de Strep A antijen konsantrasyonundaki artış oranı belirlenemez..
2. Bu test, hem canlı hem de canlı olmayan Grup A Streptococcus bakterilerinden örnekte Strep A antijeninin varlığını gösterecektir.
3. Negatif bir sonuç kültürle doğrulanmalıdır.Boğaz tamponunda bulunan Strep A antijeninin konsantrasyonu yeterli değilse veya testin tespit edilebilir seviyesinin altında ise negatif bir sonuç elde edilebilir..
4. Bu testle birlikte verilen steril tamponlar numune toplama için kullanılmalıdır.
5. .Sampol numunesinde fazla kan veya mukus, test performansını etkileyebilir ve yanlış pozitif bir sonuç verebilir.ve dişler5 ve numune toplarken, ağızdaki kanama alanları tamponla.

Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktorun sahip olduğu diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.

KIT bileşenleri

• Test cihazları
• Steril tamponlar
• İş istasyonu
• Strep A Reagent A (1M Sodyum Nitrite)
• Strep A Reagent B (0.4M Asetik Asit)
• Test tüpleri
• Damla uçları
• Paket başlığı

İhtiyaç duyan ama sağlanmayan malzemeler

• Strep A Pozitif Kontrol (Hayatta Kalmaz Strep A; koruyucu)
• Strep A Negatif Kontrol (Yaşayışlı olmayan Strep C; koruyucu