Hızlı ve Etkili Sıtma Pf Pv Ag Hızlı Test Tek kullanımlık kaset biçimleri

P.f/P.v. Sıtmasının Hızlı ve Etkili Keşfi

Sıtma P.f./P.v. Hızlı Test Cihazı (Tam Kan), dolaşımdaki iki tür Plasmodium falciparum'un (P.f.) ve Plasmodium vivax (P.v.) tam kanla.

Bulma prensibi

Sıtma P.f./P.v. Hızlı Test Cihazı (Tam Kan) tam kandaki P.f. ve P.v. antijenlerinin tespit edilmesi için kaliteli, zar bazlı bir bağışıklık testidir.Membran, anti-HRP-II antikorları ve anti-pLDH antikorları ile kaplanmıştır.Test sırasında, tüm kan örneği, test şeritine önceden kaplanmış boya konjugatı ile reaksiyona girer.Histidin Zengin Protein II (HRP-II) antitemleri ile P üzerindeki zarda reaksiyona girer..f Test hattı bölgesinde ve P.v. hattı bölgesinde zarda anti-pLDH antikorları ile. Eğer numune HRP-II veya Plasmodium-spesifik P.vivaLDH veya her ikisini içerirse, P'de renkli bir çizgi görünür.F çizgi bölgesi veya P.v çizgi bölgesi veya iki renkli çizgi P.f çizgi bölgesinde ve P.v çizgi bölgesinde görünecektir.çizgi bölgesi, numunenin HRP-II ve/veya Plasmodium-spesifik P içermediğini gösterir.Prosedür kontrolü olarak hizmet etmek için, kontrol hattı bölgesinde, uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi her zaman görünür.

Örnek toplama ve depolanma

Test cihazı, mühürlü torbada basılı olan son kullanım tarihine kadar istikrarlıdır.Test cihazı kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

Kullanım Yöntemleri

Test cihazının, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) dengeye gelmesine izin verilmelidir.

1. Test cihazını folyo torbasından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye koyun. Örneği bir pipet veya damlatıcı ile aktarın:

• KullanmakPipet: Test cihazının numune kuyusuna tam kanın 5 ul aktarın ve daha sonra tampon kuyusuna 3 damla tampon (yaklaşık 180 ul) ekleyin ve zamanlayıcıyı çalıştırın.
• KullanmakTek kullanımlık numune damlatıcısı: Damlatıcıyı dikey tutun; örneği doldurma çizgisine (yaklaşık 5 inç) çekin. Örneği örneğin kuyusuna aktarın,sonra tampon kuyusuna 3 damla tampon (yaklaşık 180ul) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 10 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

Sonuçların Yorumu

Not:

:

P.f veya P.v test hatlarının renk yoğunluğu, numunede bulunan HRP-II veya P.vivaxLDH antijenlerinin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.

Sınavın Sınırları

• Malaria P.f./P.v. Hızlı Test Cihazı (Tam Kan) yalnızca in vitro teşhis kullanımı içindir. Bu test yalnızca tam kan örneklerinde P.f ve P.v antijenlerinin tespiti için kullanılmalıdır.Ne nicelik değeri ne de P'nin artış hızı.f. ve P.v konsantrasyonu bu kalitatif testle belirlenebilir.
• Sıtma P.f./P.v. Hızlı Test Cihazı (Tam Kan) yalnızca Plasmodium sp. (P.f ve P.f.) antijenlerinin varlığını gösterecektir.v) numunede bulunur ve sıtma enfeksiyonunun teşhisi için tek kriter olarak kullanılmamalıdır..
• Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktorun sahip olduğu diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.
• Eğer test sonucu negatif ise ve klinik belirtiler devam ederse, diğer klinik yöntemleri kullanarak ek testler önerilir.

Ürünlerin korunması ve istikrarı

Test cihazı, mühürlü torbada basılı olan son kullanım tarihine kadar istikrarlıdır.Test cihazı kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

KIT bileşenleri

• Test cihazları
• Tek kullanımlık damlatıcılar
• Buffer
• Paket başlığı

İhtiyaç duyan ama sağlanmayan malzemeler

• Pipet ve tek kullanımlık uçlar (iletilmez)
• Örnek toplama kapları
• Lancetler (yalnızca parmaklar için tam kan)
• Zaman